Sectores

Sector Farmacéutico

Clean-tech ofrece soluciones profesionales y de calidad para el sector farmacéutico, siguiendo las recomendaciones dadas por las entidades y normativas nacionales e internacionales, tales como:
  • Guía de normas de correcta fabricación de la UE (GMP)
  • ISO 14644
  • ICH

Clean-tech ofrece los siguientes servicios:

  • Mantenimiento, diseño de circuitos hidráulicos o de aire
  • Tratamiento de aire
  • Evaluación del proyecto y montaje definitivo de las instalaciones.
  • Realización de la puesta en servicio de las instalaciones, protocolo IQ, OQ, PQ
  • Cualificación ambiental de la sala según normas G.M.P. e ISO14644.
  • Seguimiento y revisión de la instalación.
  • Servicio permanente de documentación y consultas.
  • Plan maestro de mantenimiento (PMM).
  • Atención al cliente personalizada.

Las empresas del sector farmacéutico están inmersas en tratar de enfocar el futuro inmediato de una forma más eficiente e innovadora, lo que implica que trabajen tanto en el desarrollo de nuevos e innovadores productos así como fabricación, manipulación, logística y comercialización de los mismos.

      - Estériles:  para la producción de formas farmacéuticas estériles requiere un alto grado de especialización para contar con una instalación adecuada para tal fin.

      - Orales:  En la producción de orales solidos, semisolidos y liquidos se requiere un alto grado de calidad durante todos los procesos.

      - Áreas de citostáticos:  el área de trabajo para el fraccionamiento y preparación de citostáticos estériles, estará conformada por al menos dos ambientes: uno para el ingreso y donde el personal realizará el lavado de manos y se colocará la vestimenta estéril y otro donde se ubicará la cabina de seguridad biológica (CSB).

      - Laboratorio biofarmacéutico:  La producción de los principios activos que formarán el futuro medicamento requiere de unas instalaciones específicas y adecuadas en donde la protección del producto, el operario y el medioambiente es un factor determinante.

      - Laboratorios farmacéuticos:  para la producción de formas farmacos se requiere un alto grado de especialización para contar con una instalación adecuada para tal fin.

      - Áreas de muestreo y pesadas:  instalaciones completas con flujo laminar integrado a medida, opción ATEX, separación del flujo laminar mediante cortina de aire de eficacia probada, fabricación y envasado de: sólidos, líquidos, cremas, etc... .

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